医药公司-拥有广阔的产品市场前景以及健全的生产、商业化体系的亚盛医药-新闻出版署培训中心

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                                  梦泪首胜

                                  靶向細胞凋亡治療藥物因其擁有治療效果優異、准入門檻高以及競爭環境寬鬆等特點,讓其市場擁有與其他生物醫藥賽道不同的商業價值和增長潛力。

                                  目前來看,擁有廣闊的產品市場前景以及健全的生產、商業化體系的亞盛醫藥,滿足投資者對創新葯價值投資的所有要求。

                                  從國際市場的競爭情況來看,在細胞凋亡領域,僅有諾華公司在Bcl-2、IAP和MDM2-p53這三個藥物管線都進行了布局,而且目前全球範圍內在細胞凋亡路徑與亞盛醫藥存在一定競爭關係的創新葯企多為艾伯維、諾華、羅氏等跨國葯企,在中國國內尚未出現類似競爭對手。

                                  據智通財經APP了解,在亞盛醫藥的細胞凋亡靶向藥物中,APG-115、APG-1387和APG-2575等原研品種均在30天內一次性通過FDA臨床准入審評,這在國內是極少見的。

                                  綜上所述,亞盛醫藥不論在研發技術的儲備還是商業化進程的推進方面,均已做好充分準備。投資機構超過750倍的超額認購已表明了其對亞盛醫藥的未來投資價值空間增長的期待。這突出反映出,亞盛醫藥不僅上市起點高,未來公司的增長同樣不可限量,擁有帶動股價增長的持續驅動力,值得投資者長期持有。

                                  以亞盛醫藥的APG-2575為例,APG-2575作為一款新型口服

                                  產品落地在即 商業化持續推進

                                  智通財經APP了解到,截至今年6月30日,公司共擁有8個產品處於臨床開發階段,28個正在進行的臨床試驗和21個在全球範圍內提交的INDs。APG-1252、APG-2575、APG-115以及HQP1351為亞盛醫藥研發管線中的主要產品。

                                  不斷增長的市場規模為今後公司產品落地並實現持續變現提供了可能。為了將這種可能變為現實,亞盛醫藥推動了在生產和產品質量控制方面的發展。

                                  作為國際上最早進入細胞凋亡與自噬雙通道調節新靶點小分子抑製劑研發領域的創新葯公司,在20年的創新研發歷程中,亞盛醫藥完成了一步步的技術積累,最終實現厚積薄發。

                                  亞盛醫藥(06855)今日公告顯示,獲超額認購751倍。憑藉這一成績,亞盛醫藥完成了從「創新葯明星股」向「2019港股超購王」的華麗轉身。

                                  為保證HQP1351能夠順利推向市場,在生產製造方面,亞盛醫藥目前在泰州和蘇州建成了兩間總佔地面積約6000平方米的大型研發製造廠。其中泰州生產基地主要生產用於全球新葯IND許可活動及早期(POC前)全球臨床試驗的產品及候選藥物。

                                  不過,由於完成細胞凋亡路徑的抗癌藥物成藥面對的技術困難極大,有很高的技術門檻,因此在細胞凋亡領域的研究,多數企業或望而卻步,或半途而廢。由此一來,細胞凋亡新葯上市面臨的市場競爭環境較為寬鬆。

                                  過硬的研發技術和高水準的產品決定了一家創新葯公司能走多遠,但要讓公司走得更快,將其估值化作真金白銀,還需要其擁有健全的開發與商業化體系。

                                  研發管線促進內生增長創新型醫藥公司發展的背後,技術與專利的競爭從未間斷。目前全球各大創新葯企業都在加大研發投入,爭奪技術成型后的市場份額。因此,結合公司的研發管線、核心產品的落地進度,能夠讓投資者更好地分析一家創新葯企業的持續的內生增長價值。

                                  在產品品控方面,亞盛醫藥現已擁有有關產品設計、製造和試驗的獨立質量保證及質量控制系統。目前,公司位於泰州的分析實驗室已獲得CNAS認證。

                                  前有中生製藥(01177)基石投資,後有超額認購751倍,基本上已經宣告亞盛醫藥贏在了起跑線上。而接下來,投資者最關心的莫過於亞盛醫藥在今後能跑多遠。

                                  作為亞盛醫藥當前在研的一款原創1類新葯,第三代Bcr-Abl/KIT抑製劑HQP1351是目前公司臨床進度最快的產品,該葯現已啟動關鍵II期臨床試驗,有望于明年申請新葯上市。

                                  對於一家創新葯企業,判斷其未來的增長空間,必須落實到產品和商業化上。產品是核心,商業化是推動力,這是市場對創新葯企定價的核心與基礎。而此次市場對亞盛醫藥瘋狂掃貨便體現了這一邏輯。

                                  據智通財經APP了解,亞盛醫藥在全球發行配售期間實現了超額認購,發售股份以招股區間上限定價為每股34.20港元。根據香港公開發售初步提呈的數據顯示,此次有效申請認購合共9.16億股,相較於香港公開發售總數121.8萬股而言,實現超額認購約751倍。該超購成績不僅遠超目前上市的所有港股創新葯公司,更是一舉奪得2019年港股新股公司超購榜單首名。

                                  以亞盛醫藥當前商業化進度最快的HQP1351藥物為例。HQP1351作為一款針對格列衛耐葯研發的第三代Bcr-Abl/KIT抑製劑,能夠靶向不同種類的Bcr-Abl突變體,可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑製劑的耐葯缺陷。初步數據顯示,HQP1351耐受性好,療效顯著,特別是對T315I突變的CML患者具有突出的療效。

                                  可見,公司現已對Bcl-2蛋白家族、IAP和MDM2-p53這三個細胞凋亡藥物管線中最常用靶點進行了全面覆蓋布局。這也意味着,公司擁有當下全球最全的細胞凋亡藥物管線。

                                  當前,全球細胞凋亡靶向治療市場規模預計達到8億美元,但隨着相關產品適用症擴大、新葯逐步上市,細胞凋亡藥物市場將被極大開發。市場預計在2018-2023年,全球細胞凋亡靶向治療市場複合增長率將高達70.1%,2023-2030年該市場複合增長率也將達到24.0%。其全球市場規模或將在2030年達到220億美元。與此同時,全球酪氨酸激酶抑製劑市場預計在2030年也將達到530億美元。

                                  從亞盛醫藥的產品研發和落地的進度來看,公司目前有6個產品在中國和美國同時進行臨床開發,中美雙報的品種數量在國內排在第三位,僅次於恆瑞和復星醫藥(600196,股吧)(600196,股吧)。

                                  之所以亞盛醫藥值得投資者在今後長期持有,關鍵在於公司深耕細胞凋亡靶向新葯研發逾20年,現已擁有在細胞凋亡路徑領域豐富的產品管線以及領先的產品落地進度。

                                  想要打開創新葯企的估值天花板,豐富的研發管線固然關鍵,但商業化能力同樣必不可少。在投資者眼中,只有能將技術轉化為收益的創新葯企才值得長線持有。

                                  Bcl-2選擇性抑製劑,其主要作用於白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等疾病。該葯在全球對標的產品是艾伯維的Venetoclax,而APG-2575是全球範圍內唯一可與之競爭的同靶點藥品,發展潛力巨大。

                                  除此之外,亞盛醫藥還計劃將此次IPO所得款項凈額的42%用於HQP1351的研發和商業化中。並且,為預備HQP1351的生產,亞盛醫藥還將約3910萬港元分配到于蘇州興建GMP合規生產線;約1510萬港元用於聘請具商業化經驗的高級人員,包括銷售及營銷及監管合規,為商業化HQP1351做準備。

                                  今日关键词:法学家潘汉典逝世